Técnico qc i d vallés occidental

Tu nueva empresa Una compañía farmacéutica internacional en crecimiento, especializada en la fabricación de medicamentos estériles y productos inyectables, incorpora un perfil clave para reforzar el área de Control de Calidad con una clara interfase con I+D. La organización opera bajo estrictos estándares GMP, con instalaciones avanzadas y un fuerte compromiso con la calidad, la excelencia operativa y la expansión de nuevas líneas productivas. Buscan una persona flexible, con mentalidad abierta, capaz de asumir responsabilidades diversas y con ganas de aprender y compartir conocimiento. Tu nuevo puesto Como técnico de Control de Calidad (QC) con base en I+D, te integrarás en un entorno dinámico en el que participarás en actividades analíticas, revisión de documentación y soporte técnico a procesos regulados. Tus principales responsabilidades incluirán: - Ejecución y revisión de análisis mediante técnicas cromatográficas (HPLC/UHPLC) en entorno GMP. - Diseño, redacción y ejecución de protocolos e informes de validación de métodos analíticos (cuantitativos, impurezas/productos de degradación, valoraciones, etc.) bajo directrices ICH Q2(R1)/Q2(R2). - Elaboración e implementación de protocolos e informes de transferencia tecnológica de métodos analíticos entre R&D, QC y laboratorios externos/clientes (Contract Laboratories). - Desarrollo, puesta a punto y ejecución autónoma de ensayos analíticos complejos mediante HPLC/UHPLC con detectores UV/VIS, RI y DAD. - Identificación de puntos críticos analíticos durante las secuencias de análisis y correcta interpretación de cromatogramas y resultados. - Revisión técnica y liberación de materias primas, APIs, excipientes y producto acabado, garantizando el cumplimiento de las especificaciones farmacopeas (Ph. Eur., USP) e internas. - Participación en validaciones de procesos y revisión de la documentación técnica asociada. - Liderar y redactar investigaciones de resultados fuera de especificación (OOS/OOT), desviaciones e incidencias, aplicando metodologías de análisis de causa raíz. - Revisión crítica de resultados analíticos, registros de lote (batch records), hojas de trabajo, cuadernos de laboratorio y documentación relacionada con Data Integrity. - Colaboración estrecha con el departamento de I+D en transferencias de métodos, nuevos desarrollos y soporte técnico. - Contribución activa a la mejora continua del laboratorio, la optimización de procesos y la estandarización de procedimientos. - Aplicación rigurosa de la normativa GMP y de los estándares de calidad de la compañía. Qué necesitarás para encajar con el puesto - Mínimo de 3 a 5 años de experiencia en entornos GMP dentro de la industria farmacéutica, en departamentos de QC o R&D Analítico. - Experiencia consolidada en técnicas cromatográficas (HPLC, UHPLC y/o GC) y manejo de software de adquisición y tratamiento de datos cromatográficos (Empower, OpenLab o similar). - Formación universitaria en Química, Farmacia, Biotecnología o disciplinas afines. - Capacidad analítica, criterio técnico y autonomía en la toma de decisiones. - Perfil flexible, colaborativo y con interés por asumir responsabilidades en un entorno dinámico. - Nivel de inglés B2. - Disponibilidad de incorporación a corto plazo. - Carnet de conducir y vehículo propio. - Disponibilidad para trabajar en horario intensivo de mañana (06:00 h - 14:00 h), de lunes a viernes. - Presencialidad. Qué obtendrás a cambio - Incorporación a un proyecto estable dentro de una compañía farmacéutica internacional en pleno crecimiento. - Participación en un entorno GMP altamente técnico, con una estrecha colaboración entre los departamentos de Control de Calidad e I+D. - Oportunidad de desarrollo profesional y ampliación de responsabilidades en un contexto dinámico y con nuevos proyectos en marcha. - Formación continua y exposición a metodologías analíticas avanzadas y procesos regulados. - Integración en un equipo cercano, colaborativo y orientado a la mejora continua. - Rango salarial: 38.000 – 40.000 € - Comedor parcialmente subvencionado por la compañía. - Seguro médico con coste preferencial - Saldo mensual disponible para consumo en máquinas de café y vending. - Horario intensivo de mañana, de lunes a viernes, de 06:00 h a 14:00 h. Tu siguiente paso Si estás interesado en esta oferta, haz click en "aplicar ahora" para enviar una copia actualizada de tu CV, o llámanos ahora. Si esta oferta no se adapta a tu perfil pero estás buscando un nuevo puesto de trabajo, por favor contáctanos y lo comentamos. Te garantizamos la confidencialidad. #LI-DNI #1128857 - Paula Mas