Técnico De Garantía De Calidad

Ubicación: Barcelona · Presencial
También en: Granollers
Jornada: Jornada completa
Publicada: hace 2 meses

Qué piden

ImprescindibleGestión de desviacionesCAPAControl de cambiosGestión documentalAuditorías internas

ValorableMetodologías de mejora continuaCualificación de procesosValidación de equipos

Idiomasinglés C1

La oferta

1.Gestión de desviaciones, CAPA y control de cambios ¿ Registrar y evaluar desviaciones relacionadas con procesos, sistema de calidad, auditorías, proveedores o reclamaciones. ¿ Coordinar la investigación de causa raíz con las áreas implicadas. ¿ Gestionar la apertura, seguimiento y cierre de acciones correctivas y preventivas (CAPA). ¿ Verificar la eficacia de las acciones implementadas cuando aplique. ¿ Gestionar el sistema de control de cambios, evaluando el impacto en procesos, documentación, equipos o materiales. ¿ Participar en la definición, ejecución documental y seguimiento de actividades de cualificación y validación de procesos, equipos o cambios relevantes. ¿ Coordinar la evaluación de riesgos asociada a cambios relevantes. 2. Gestión documental ¿ Gestionar el proceso de emisión, revisión, aprobación y archivo de la documentación del Sistema de Gestión de Calidad. ¿ Verificar la correcta aplicación de los procedimientos e instrucciones de trabajo. ¿ Participar en la identificación, evaluación y seguimiento de riesgos de calidad asociados a procesos, materiales, cambios y desviaciones. ¿ Asegurar la disponibilidad de documentación vigente en las áreas operativas. ¿ Participar en la actualización periódica del sistema documental. 3.Auditorías ¿ Participar en la planificación y ejecución de auditorías internas del Sistema de Calidad. ¿ Colaborar en la preparación de auditorías de clientes y organismos certificadores. ¿ Registrar observaciones y realizar seguimiento de las acciones derivadas de auditoría. 4.Reclamaciones y gestión de incidencias de cliente ¿ Registrar y gestionar reclamaciones de cliente relacionadas con calidad. ¿ Coordinar la investigación interna con las áreas implicadas. ¿ Elaborar respuestas técnicas y definir acciones correctivas cuando aplique. 5. Revisión documental de fabricación ¿ Revisar la documentación de fabricación y registros asociados para verificar el cumplimiento de los procedimientos establecidos. ¿ Verificar la integridad, coherencia y trazabilidad de los registros de producción. 6. Soporte al cumplimiento normativo Verificar el cumplimiento de los procedimientos y requisitos normativos en las áreas productivas. ¿ Participación en la gestión de cualificaciones y validaciones. Colaborar en el mantenimiento del estado validado de procesos, equipos e instalaciones cuando aplique. ¿ Colaborar en la identificación y evaluación de riesgos de calidad asociados a procesos, instalaciones y materiales. ¿ Participar en iniciativas de mejora del sistema de calidad. 7. Formación en calidad ¿ Participar en la formación del personal en temas relacionados con: ¿ Sistema de Calidad ¿ Buenas prácticas aplicables ¿ Procedimientos internos Requisitos del puesto: - Titulación universitaria en Farmacia - Experiencia mínima de 4-5 años en funciones relacionadas con calidad en entorno industrial y sector farmacéutico o similar. - Inglés avanzado, Francés valorable. - Manejo habitual de herramientas ofimáticas (Word, Excel) - Capacidad de análisis, organización y redacción técnica - Experiencia en gestión documental, auditorías o CAPA - Conocimientos de metodologías de mejora continua Formación: Grado : Grado en Farmacia Idiomas: Inglés : C1 Conocimientos: excel , paquete office Experiencia: 5 años