Senior Qa Specialist - TEMPORAL

Ubicación: Azuqueca de Henares · Guadalajara · España
Jornada: Temporal
Publicada: hace 2 meses

Qué piden

ImprescindibleFarmaciaGMPSAPInglésEspañol

ValorableSistema de calidadNormativa farmacéuticaMS Office

IdiomasInglés B2

La oferta

-Cumplir con los estándares GMP (al menos la versión actual de EudraLex Volumen 4 y 21 CFR 210, 211 y 820) para productos medicinales y combinados para uso humano. -Preparar y revisar las especificaciones de liberación, los requisitos de vida útil y las solicitudes de los clientes. -Revisar los registros maestros de lotes y su estado de validación/cumplimiento en SAP (BOM/Ruta). -Gestionar las desviaciones/no conformidades GMP relacionadas con el sitio. -Revisar y aprobar los lotes fabricados y empaquetados y los datos analíticos relacionados, incluido OOS cuando corresponda, antes de la liberación al mercado. -Revisar y firmar los certificados de análisis; realizar controles periódicos de existencias; y gestionar los formularios de desviación/no conformidad para materiales de embalaje de acuerdo con los estándares de la UE y EE. UU. y la política de calidad interna. -Gestionar y apoyar las actividades del sistema de calidad, incluidas quejas, CAPA, devoluciones, PQR/APR, controles de cambio, validaciones, QTA, retiradas, formación inicial, cualificación de proveedores y cumplimiento de servicios de planta, de acuerdo con los procedimientos internos, los requisitos GMP, los requisitos de la Autoridad y las expectativas del cliente. Requisitos del puesto: -Formación: Título Universitario en Farmacia, Química, Biología o Ciencias de la Salud. -Idiomas: Nivel intermedio o alto de inglés y español bilingüe. -Experiencia (años/área): Mínimo de 3 años de experiencia en un puesto similar para un rol senior. -Conocimiento Específico: Experiencia en Garantía de Calidad; amplio conocimiento de la revisión de documentación GMP; conocimiento de SAP/R3 y MS Office; conocimiento de sistemas de calidad en plantas de producción, incluidos procedimientos, capacitación, desviaciones/no conformidades, quejas y soporte de auditoría. -Habilidades personales: Buenas habilidades de comunicación, proactividad, capacidad para trabajar bajo presión, trabajo en equipo, resolución de problemas, buenas habilidades de organización y persistencia. Formación: Licenciado : Farmacia Idiomas: Inglés : B2 Conocimientos: gmp , normativa farmaceutica , sistema de calidad Experiencia: 3 años Tus beneficios: Contrato TEMPORAL: 6 meses iniciales (con altas posibilidades de incorporación a plantilla). Jornada: Completa con flexibilidad horaria para conciliar. Remuneración: Salario competitivo según experiencia. Beneficios: Comedor de empresa incluido. Entorno: Proyecto internacional con exposición a estándares de la UE y EE. UU. (FDA/EudraLex).