Qa Validaciones De Procesos

- Diseñar, planificar y ejecutar las validaciones de procesos clave. - Elaboración, revisión y actualización de protocolos y reportes. - Desarrollar y revisar protocolos e informes de validación de instalaciones, equipos y sistemas (DQ, IQ, OQ, PQ) conforme a las normativas vigentes. - Aplicar metodologías de análisis de riesgos para identificar puntos críticos y verificar la idoneidad de los controles y límites del proceso. - Ejecutar validaciones de limpieza para minimizar contaminación cruzada. - Asegurar que los procesos validados mantienen su desempeño a lo largo del tiempo mediante actividades de revalidación periódica. ? Gestionar desviaciones y no conformidades detectadas durante la validación, proponiendo y ejecutando acciones correctivas y preventivas (CAPA). - Mantener actualizada la documentación de validación y participar en auditorías internas y externas relacionadas con validaciones. Evaluar y proponer mejoras en procesos productivos para aumentar la eficiencia sin comprometer la calidad. - Desarrollo y ejecución de Plan Maestro de Validaciones. Reportar cualquier desviación del plan. Colaborar con los departamentos de Producción, Calidad, Mantenimiento para asegurar la correcta ejecución de los planes. - Revisión de los procedimientos y protocolos actuales para asegurar alineación con el anexo 15 de GMP sobre validación. - Evaluar nuevas tecnologías y participar en la validación de nuevas máquinas y sistemas productivos. - Participar en actividades del sistema de gestión de Calidad, tales como Desviaciones, Controles de Cambios, CAPAs, etc. propias del departamento de Garantía de Calidad. Requisitos del puesto: - Mínimo 2 años de experiencia en posición igual o similar. - Grado Universitario o Licenciatura en química, ciencias de la salud o afín. - Conocimiento de normativas aplicables en GMPs, ISO productos sanitarios. - Anexo 15 GMPs. y GAMP5 para la validación de sistemas informatizados. - Deseable conocimiento en estadística aplicada a procesos. - Inglés avanzado. - Usuario avanzado Microsoft office. Formación: Licenciado , Grado Idiomas: Inglés : B2 Conocimientos: conocimientos gmp y validaciones Experiencia: 2 años Tus beneficios: - Horario flexible - 1 día de teletrabajo a la semana