Analyst, Quality Control, Bioassay, Second Shift

Realizar pruebas cGMP de Control de Calidad de Bioensayo, específicamente para liberación y estabilidad. Realizar pruebas analíticas de bioensayo de rutina para apoyar la Biología Celular, incluida la prueba ELISA. Ejecutar tareas con precisión según se define en documentos de orientación internos como los Procedimientos Operativos Estándar (SOP) y las instrucciones de trabajo. Participar en registros de sistemas de calidad como investigación, desviaciones, controles de cambio y Acciones Correctivas y Preventivas (CAPAs). Realizar actividades generales de apoyo en el laboratorio, incluida la preparación de reactivos, la gestión de muestras, el mantenimiento de equipos y el orden del laboratorio. Realizar la entrada de datos y apoyar el análisis de tendencias. Entrada de resultados de muestras en LIMS (LabVantage) y ejecución de formularios de ensayo electrónicos. Completar y mantener la documentación cGMP para el trabajo realizado.1 Redactar y revisar SOPs, protocolos e informes. Apoyar el programa de estabilidad y la gestión/almacenamiento de suministros de laboratorio de QC. Seguir las Buenas Prácticas de Documentación y los requisitos de Integridad de Datos. Puede ayudar a solucionar problemas en métodos de ensayo y equipos, y apoyar investigaciones para resultados OOS y otros resultados no conformes. Establecer y mantener un entorno de trabajo seguro en el laboratorio Requisitos del puesto: Cualificaciones Básicas Cualificación técnica (FP, ciclo superior) o título en Biología Celular, Biología Molecular, Bioquímica u otra disciplina científica relevante. Al menos 2 años de experiencia profesional. Se prefiere un mínimo de 2 años de experiencia en un laboratorio de control de calidad de una empresa farmacéutica. Experiencia práctica con bioensayos basados en células y sistemas biológicos, cultivo celular, transfección, ELISA u otros inmunoensayos. Nivel de inglés mínimo requerido: B2-C1. Competencias Deseadas Conocimiento práctico preferido de las directrices y regulaciones relevantes y actuales de la FDA, la UE y el ICH. Capacidad para colaborar eficazmente en un entorno dinámico y matricial multifuncional. Capacidad para priorizar y completar múltiples proyectos y tareas de manera eficiente en un entorno de ritmo rápido. Formación: Licenciado : Bioquímica , Grado : Grado en Biología Idiomas: Inglés : C1 Conocimientos: experience with cell-based assays and biological systems, cell culture , elisa or other immunoassays , knowledge of relevant and current fda, eu, ich guidelines and regulations Experiencia: 2 años Tus beneficios: Salario: 35,000 Horario: Posiciones de lunes a viernes con opciones de turno flexible: Turno de día con horarios de inicio flexibles (por ejemplo, de 8 o 9 a.m. a 5-6 p.m.).